新特藥市場潛力無限

發布時間:2012-03-21

搶仿首仿成企業爭奪制高點。7月15日,由國內醫藥醫療健康領域最大展覽和會議組織者國藥勵展主辦的第46屆全國新特藥品交易會在南京落幕。盡管展覽正值雨季,但是專業觀眾熱情高漲,展會規模創近3年來的新高:約有6萬專業觀眾參觀,1500多家企業參展,百余種2008年以來審批上市的新特藥集體亮相。 

展會上,記者了解到,盡管近年來我國嚴格新藥審批管理制度,新藥審批步伐放緩,但是2009年調整《醫療保險目錄》后仍有一批新藥進入主流醫療市場。而隨著新版藥品GMP的頒布實施,企業對新藥需求強勁,搶仿、首仿成為其爭奪的焦點。在本次展會推出的“2011中國藥物研發戰略高峰論壇”上,記者看到,為期一天的論壇座無虛席,甚至還有不少聽眾坐在過道上聽專家授課。 

新特藥市場復蘇。本次展會特別開辟了新特藥展區,集中展示2008年以來上市的新藥,該展區吸引著許多經銷商駐足咨詢。眾所周知,《藥品注冊管理辦法》修訂后,重新界定了新藥的定義和標準。近年來,我國新藥審批趨于嚴格。同時,企業反映強烈的醫保目錄也于2009年得到了調整。本屆新特藥展會上,石藥集團恩必普公司非常引人注目。作為我國為數不多的一類新藥,恩必普的市場推廣軌跡具有代表性。該產品由石藥集團自主研發,具有自主知識產權,耗資上億元人民幣,以中藥組分治療腦卒中而填補市場空白。然而,上市后很長時間,恩必普市場推廣遇到極大阻力,甚至被迫將國外銷售權賣給國外公司以收回研發高額投入,這在醫藥企業中曾一度引發了對新藥研發路徑的質疑。 

石藥集團恩必普客戶經理吳洋告訴記者,恩必普于2009年進入國家醫保目錄后,其市場發展良好,今年上半年該產品銷售數量與去年同期相比增長了兩倍以上。恩必普軟膠囊獲得了多個醫療機構的認可。如今,石藥集團正在推廣恩必普注射劑?!坝械慕涗N商已經跟蹤恩必普好幾年了,希望能做代理,這次展會上又有好幾個經銷商要求做代理,只是目前恩必普還主要由石藥集團自己的隊伍進行推廣?!眳茄笳f。 

記者在新藥展區走訪時看到,有相當多的企業在本次展會上推出了這兩年上市的新藥。這些新藥集中在抗精神病、抗腫瘤、??朴盟庮I域,差異化營銷趨勢明顯。如齊魯制藥推出的抗精神病首仿藥帕可。該產品為賽諾非-安萬特原研,目前200mg20片/盒裝的原研藥價高出國產仿制藥價格一倍;江蘇奧賽康藥業偏重于抗腫瘤藥物領域,盡管該公司辦公室負責人宣稱本次展會上公司并沒有推出新藥,但是其參展的注射用鹽酸昂丹司瓊等為獨家劑型…… 

首仿搶仿機會多多。在“2011中國藥物研發戰略高峰論壇”上,中國醫藥工業研究總院副院長俞雄作了“重點治療領域藥物研發戰略”的報告。他表示,盡管國際金融危機爆發后全球市場遭遇經濟衰退影響,但是藥品市場需求仍然十分強勁,未來5年內,全球藥品銷售額預計將增長3000億美元,年復合增長率達5%~8%,而以中國為代表的新興市場將以14%~17%的速度增長,生物技術藥物有望成為增長的驅動力。2011年上半年,資本市場中醫藥板塊估值接近歷史低位,醫藥工業總產值占GDP比例穩中有升。在老齡化、城鎮化水平提速、醫改擴容和國家鼓勵科技創新等因素推動下,中國醫藥產業將獲得更快的增長。 

展會論壇上,記者了解到,2010年歐盟審批的新藥僅為14個,創近年來新低。美國FDA僅批準21個新藥。2010年美國NME申請數量僅有23個。而與此同時,2000年~2014年,全球將有大批藥物專利到期,約580億美元市值的處方藥市場受到沖擊。中國醫藥工業信息中心張修寶研究員提醒國內企業,藥物專利到期高峰的到來是研發的機遇,2008年~2027年有兩個專利到期高峰(分別為2013年、2018年),企業可以將2013年和2014年專利到期藥物作為短期研發目標;將2018年專利到期藥物作為長期研發目標。 

調整品種適應需求。今年5月初衛生部發出《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》的通知,本次展會上已出現相應市場效應,企業努力通過調整產品結構適應市場需求。 

據國藥控股股份有限公司高級行業研究員干榮富介紹,按照分級管理目錄,三甲醫院購進抗菌藥品種不能多于50種,二甲醫院不能多于35種,而目前三甲醫院使用的抗菌藥大約為203種,抗菌藥用藥金額約占用藥總金額的23%。這就意味著未來抗菌藥市場規模將大面積縮水,同時,相當多的品種受到限制。作為主要生產抗菌藥的企業,天津醫藥集團津康制藥有限公司在本次展會上重點推出了頭孢地尼膠囊。該公司展臺負責人表示,抗菌藥分級管理對抗菌藥生產企業影響較大,但也給個別企業帶來機會?!斑@次我們重點推出的頭孢地尼膠囊屬于分級管理目錄內品種,市場潛力較大?!睋私?,目前除了衛生部制定的抗菌藥分級管理目錄外,各省也分別有自己的抗菌藥目錄,對于企業來說,品種能進入國家目錄是利好。但沒有進入國家目錄,并不意味著毫無出路,如果能進入地方目錄,則也擁有一定的操作空間,畢竟國內各地區間用藥水平差異較大。 

展會上,許多企業都推出了中藥成分的抗菌品種,試圖在分級管理下搶占市場。如輔仁藥業推出抗病毒口服液、白云山明興制藥主打清開靈系列等。而一些以抗菌藥為主要品種的藥企也逐漸向??朴盟庌D身。如主要生產抗感染類藥物的羅欣藥業展臺的工作人員表示,公司新上市和即將上市的藥品逐漸轉移到婦科、胃腸道、前列腺等??朴每垢腥舅幬镱I域。

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